国产第二款获批HPV疫苗进口依赖降低

2+3格局形成

这是第二款获批上市的国产HPV疫苗2020年5月，万泰生物二价HPV疫苗正式开启预约接种，打破了国内宫颈癌疫苗市场长期被外资企业垄断局面

根据消息显示，沃森生物二价HPV疫苗新药生产申请于2020年6月获得受理沃森生物在官微的一篇文章中表示，公司已经为HPV疫苗的投产在硬件上做了充分准备位于云南玉溪的HPV疫苗生产厂房已竣工，并在2018年获得云南省药监局颁发的药品生产许可证，年产疫苗量可达1500万剂

沃森生物相关负责人对北京商报记者表示，公司二价HPV疫苗免疫接种适应人群为9—30岁女性，免疫程序为3针，9—14岁女性也可采用2针程序，由此能提高免疫接种覆盖率，降低接种成本。

在沃森生物二价HPV疫苗获批前，市场共有4款产品，分别为葛兰素史克二价HPV疫苗Cervarix，默沙东四价HPV疫苗Gardasil，默沙东九价HPV疫苗Gardasil9以及万泰生物的二价HPV疫苗至此，2+3的格局正式形成

据首都医科大学附属北京妇产医院主任医师刘朝晖介绍，性行为是HPV病毒传播的主要途径，有性行为的男性和女性一生中感染HPV的几率高达85%—90%在中国，17—24岁和40—44岁是我国女性HPV感染的两个高峰年龄这两类人群的管理现已成为HPV防治工作的重点

拉动业绩增长

二价HPV疫苗的获批有望改善沃森生物的业绩表现2021年，沃森生物实现营收34.63亿元，同比增长17.82%，实现扣非净利润5.91亿元，同比下降17.33%，增收不增利

公开资料显示，葛兰素史克二价HPV疫苗Cervarix的标价为598元/针，默沙东四价HPV疫苗Gardasil的标价为798元/针，默沙东九价HPV疫苗Gardasil9为1298元/针，万泰生物的二价HPV疫苗为329元/针。目前需求旺盛的原因是很多人之前没有接种过人乳头瘤病毒疫苗，现阶段需求已经积累到集中释放。

受益于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺，万泰生物2021年营业收入，归属净利润双双实现增长财报显示，2021年，万泰生物实现营业收入约为57.5亿元，同比增长144.25%，实现净利润约为20.16亿元，同比增长197.83%

HPV疫苗也为默沙东带来了一定的业绩贡献2021年，默沙东中国市场总收入达到42.62亿美元，同比增长60%默沙东中国成为2021年默沙东全球表现最好的区域根据默沙东财报，2021年二季度，宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil9恢复了供应，四季度，美国之外的市场收入同比增长177%至12.53亿美元

针对产品后续定价等问题，北京商报记者联系了沃森生物相关负责人，对方表示暂未有更多信息可以分享。

国内企业发力

国产HPV疫苗正迎来收获期，除沃森生物外，日前登陆港交所的瑞科生物以及冲刺北交所的康乐卫士均拥有HPV疫苗研发管线。。

从研发进度来看，瑞科生物铝佐剂HPV九价疫苗REC603已经进入到III期临床试验阶段康乐卫士自主研发的九价HPV疫苗III期临床试验也已启动，首例受试者于2020年12月5日成功入组

万泰生物在2021年财报中透露，其用于生产九价疫苗的厂房已经进入调试阶段万泰生物此前表示，公司九价宫颈癌疫苗已经进入三期临床，具体上市时间需要看临床及审批进度

刘朝晖表示，二价HPV疫苗对两种致癌的高危型别有保护作用四价HPV疫苗可在二价疫苗基础上同时抵御HPV6，11的感染，降低生殖器疣的发生风险目前，四价HPV疫苗已在中国获批用于9—45岁的女性九价HPV疫苗是目前市面上覆盖HPV种类最多的疫苗，可以预防90%以上的宫颈癌年轻女孩要争取在性行为之前接种HPV疫苗，以便获得更佳预防效果40—44岁的女性则要更加注重宫颈癌筛查，以减少癌前病变和宫颈癌的发生同时，这个年龄段的女性也包含在HPV疫苗的适用范围内，此时接种HPV疫苗同样能够发挥免疫的效果

在疫苗专家陶黎纳看来，伴随着国产HPV疫苗的陆续上市，消费者也有了更多的选择。

沃森生物相关负责人表示，公司建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地，能有效缓解我国HPV疫苗依靠进口，且售价昂贵的窘境。“未来HPV疫苗肯定会纳入国家免疫规划，但可能至少需要10年。”上海聪隆投资管理有限公司基金经理罗玲在接受中新经纬采访时分析，未来5到10年可能是现有种群补植的阶段，之后每年都会有新的种群接种。