百济神州半年报：商业化业绩显著增长未来多项里程碑备受期待

2022年8月30日晚间，百济神州公布了2022年a股半年度业绩。

财报显示，公司上半年实现营收42.1亿元其中，产品销量增速加快，占营收近九成，达到约36.8亿元，较去年同期增长132.2%，商业业绩大幅提升

根据百济神州此前公布的美股第二季度财报，该公司的现金，现金等价物，受限资金和短期投资达57亿美元，资产流动性充足百济神州首席财务官王爱军表示:凭借各地区商业产品组合和业务的稳健发展势头，以及雄厚的资本实力，我们为未来的可持续发展奠定了有利的有利地位

产品商业化实力推动强劲增长，核心自主研发药物争夺全球市场

2022年无疑是百济神州商业化能力大幅扩张的重要时期百济神州已上市16个商用产品，产品组合位居国内生物技术行业前列百济神州上半年实现产品收入36.8亿元，同比增长132.2%，接近2021年创造的40.9亿元产品收入

百济神州商业化的显著成绩，得益于核心自研药物强大的市场竞争力2022年上半年，公司自主研发出新一代BTK抑制剂——百悦泽已在全球50多个国家和地区获批上市，全球销售额达15.14亿元，同比增长263%其中，美国市场成为百悦泽核心突破点，报告期内，白跃泽在美国的销售额同比增长504%，达到10.15亿元

另一个核心自研药物PD—1单克隆抗体Bazaar它还在继续发挥它的力量凭借自身的差异化竞争力和广泛的适应症，现已成为国内PD—1产品领域的第一梯队2022年第二季芭莎安与第一季度相比，销售额增长了20%上半年，芭莎中国市场销售额达到12.51亿元，同比增长超过56%，在PD—1领域激烈的市场竞争中一枝独秀

截至2022年上半年，芭莎共有9个适应症获得批准，成为国内市场上批准治疗适应症最多的PD—1产品其中，5个适应症已于2021年纳入国家医保目录，也是国内适应症最多的PD—1产品

在令人瞩目的商业化成就背后，百济神州的全球布局不断前行目前，白悦泽全球范围内仍有40多个药监申报在审，涉及美国，欧洲，加拿大等主要市场，全球商业化市场前景广阔在PD—1的海上航线上，派泽安其布局也处于领先地位目前已先后在美国，欧洲，英国，澳大利亚等国家递交上市申请并被受理申报的适应症包括二线食管鳞状细胞癌，非小细胞肺癌等

财务数据显示，2021年百济神州产品营收达到40.9亿元，而2022年上半年产品营收接近去年全年业内人士指出，相比合作授权创造的浮动收入，百济神州的产品收入正在逐年上升，这表明公司依靠内部商业化团队带动收入增长的实力持续提升同时，公司营收结构进一步优化2022年上半年，百济神州产品收入占营收的87.3%，自主收益稳定性和抗风险能力持续增强

百济神州在商业化上的成就，不仅需要强大的创新和R&D实力，更有赖于强大的全球化商业化团队目前，百济神州全球商业化团队已扩充至3400人，其中中国区超过3100人，是中国最大的肿瘤销售团队之一，持续为核心药物的全球商业化布局和推广创造增长动力

全球临床R&D布局进一步巩固未来诸多里程碑。

作为全球领先的行业创新型制药公司，持续研发是百济神州业务的核心和基础2022年上半年，公司R&D投资达到50.2亿元，位居行业第一

新药R&D作为一项复杂的系统工程，具有周期长，投资大的特点伴随着新药R&D全球竞争格局的加剧，全球临床试验费用仍然居高不下

百济神州从创立之初就一直坚持创新研发为了实现产品的广阔全球前景，公司率先进行全球临床开发，是第一家在中国和海外同时开展注册临床试验的创新型制药公司根据消息显示，目前百济神州60%以上的研究都是国际多中心临床试验，这与大多数只在国内进行临床试验的药企的数据构成，质量和投资规模有着本质的区别也为公司积累了丰富的全球临床运营经验和高质量的国际临床数据，以支持在全球各个市场的申请和注册

此外，百济神州通过内部团队管理全球多区域临床试验，更快招募患者，临床研发时间和成本减少三分之一目前，百济神州拥有超过3300名员工的全球临床R&D和医疗事务团队，在全球超过45个国家和地区开展了超过100项临床试验，招募了超过16000名受试者，其中约一半在中国境外招募

2022年上半年，公司继续推进核心药物主要适应症的研发和全球布局，不断取得积极成效一方面，今年4月，百越泽在治疗成人复发或难治性CLL或SLL的头对头全球3期临床试验ALPINE study中，由独立审查委员会评估，在总缓解率方面取得了优异的效果，再次证实了其治疗潜力为同类最佳百济神州预计，今年下半年，公司将公布ALPINE research的最终分析数据，包括无进展生存数据

另一方面，下半年伊始，派泽安第11次适应症上市许可申请已获中国医药产品监督管理局药品审评中心受理，有望在局部晚期，复发或转移性食管鳞癌一线治疗上取得突破与此同时，派泽安全球3期临床试验基本原理301已达到其主要终点与索拉非尼相比，替利珠单抗在不能切除的成人肝细胞癌患者中的总生存期方面并不逊色其安全性特征与以前的研究一致，没有新的安全性警告报告

除了商业化的自研药物，百济神州还拥有近40个临床候选和商业化产品，近一半的药物具有同类第一或同类最佳的治疗潜力目前，公司多个临床早期自主研发项目正在稳步推进，包括BCL—2，OX40，HPK1，TIM—3，PI3Kδ和TYK2等百济神州预计，今年下半年，公司正在研发的TIGIT项目ospolizumab将启动关键临床试验，BCL—2抑制剂BGB—11417的关键临床试验也将在年内启动

此外，百济神州还通过对外合作为未来的管道扩张奠定了基础今年7月，百济神州与沈心生物达成全球战略合作，将共同推进多个mRNA—LNP项目的研发8月，百济神州与吉林省肿瘤医院签署临床研究战略合作，共同研发创新抗肿瘤药物基于这些合作，百济神州有望进一步完善和深化自己的R&D管道和技术平台

分析人士指出，凭借强大的R&D实力，全球化的业务布局和稳健的财务状况，百济神州有望继续发展成为一家全方位的综合性全球生物技术企业2022年上半年业绩进一步印证了其行业领先地位和业务实力，长期可持续发展值得期待

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